【点评细则】 1. 适应证不适宜的; |
【点评要点】 |
处方药品与临床诊断不符。 例如:诊断为“上呼吸道感染”,处方药品为丹参注射液。 丹参注射液具有活血化瘀、通脉养心功效,主要用于冠心病胸闷、心绞痛的治疗,无资料显示可用于“上呼吸道感染”的治疗。 |
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【点评细则】 2.遴选的药品不适宜的; |
【点评要点】 |
(1)药品与临床诊断相符,但未遵循中医辨证用药或辨病辨证结合用药原则,仅根据西医诊断选用药品; a.中药注射剂为现代制剂技术与中医药理论相结合的产物,在一定程度上保留着中药的属性,其使用需遵循中医药理论指导,将辨证与辨病相结合。如仅根据西医诊断,以“病”为用药依据,可能会导致药物治疗效果降低甚至病情加重等后果出现。 b.例如:诊断为“风寒感冒”,处方药品为“注射用双黄连” 注射用双黄连虽可用于感冒治疗,但因其具有清热解毒、辛凉解表的功效,主要应用于风热感冒,如应用于风寒感冒可能会加重患者病情而出现畏寒、寒颤、高热及其它相关症状。 (2)药品与临床诊断相符,但应用于需要禁止使用的以下特殊人群: a.妊娠期或哺乳期妇女; 妊娠期妇女必须用药时,选用药物应对胎儿无损害,禁止使用可导致妊娠期妇女流产或对胎儿有致畸作用的药物; 禁用:毒性较强或药性猛烈的药物,砒霜、雄黄、轻粉、斑蝥、蟾酥、麝香、马钱子、乌头、附子、土蟞虫、水蛭、虻虫、三棱、莪术、商陆、甘遂、大戟、芫花、牵牛子、巴豆等; b.儿童或婴幼儿; 宜优先选用儿童专用药,对于含有较大毒副作用成分的中药注射剂,或者含有对小儿有特殊毒副作用成分的中药注射剂,应充分衡量其风险/收益,除无其它治疗药物或方法而必须使用外,其它情况下不应使用; 对于有儿童专用药(或其他治疗药物),而选择成人用药(或对儿童有毒副作用的药物),可判定为“遴选的药品不适宜”。 c.老年患者; d.肝肾功能异常者; e.有此类药物或其中某种成分过敏史或严重不良反应者; f.处于特殊生理状态或患有特殊疾病者。 例如:8种中药注射剂基本药物禁忌情况如下: ① 孕妇禁用:清开灵注射液; ② 对本品过敏或严重不良反应病史者禁用:柴胡注射液、清开灵注射液、生脉注射液、丹参注射液; ③ 有药物过敏史或过敏体质者禁用:参麦注射液、脉络宁注射液; ④ 对本品某种成分过敏者禁用:血栓通注射液(或粉针)、血塞通注射液(或粉针)---对人参、三七过敏者或对酒精高度过敏者禁用; ⑤ 特殊疾病者禁用:血栓通注射液(或粉针)、血塞通注射液(或粉针)---脑溢血急性期禁用; ⑥ 特殊生理状态者禁用:丹参注射液---月经期及有出血倾向禁用。 |
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【点评细则】 3.药品剂型或给药途径不适宜的; |
【点评要点】 |
(1)药品剂型不适宜: 注射剂型与患者体质强弱、病情轻重缓急不符合。 (2)给药途径不适宜: a.能口服给药的,选用注射给药; 妊娠妇女、儿童尽量采取口服途径给药,慎重使用中药注射剂。 b.能肌内注射给药的,选用静脉注射或滴注给药; c.只可肌内注射的,开成静脉注射; d.只可静脉注射的,开成肌肉注射; e.只可缓慢滴注的,开成快速推注; f.非注射方式使用注射剂时,给药途径仍写为注射。 例如:8种中药注射剂基本药物给药途径如下: ①1种给药方式:柴胡注射液---肌内注射;脉络宁注射液---静脉滴注; ②2种给药方式:清开灵注射液、参麦注射液、生脉注射液---肌内注射、静脉滴注;血塞通注射液---肌内注射、静脉滴注;注射用血塞通(冻干)---静脉注射、静脉滴注; ③3种给药方式:血栓通注射液(或粉针)、丹参注射液---肌内注射、静脉滴注、静脉注射。 |
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【点评细则】 4.用法、用量不适宜的; |
【点评要点】 |
(1)选用溶媒:溶媒与药物存在配伍禁忌,降低药物稳定性; (2)单次剂量:单次用量过大或不足,超出允许范围; (3)给药频次:频次过多或过少,超出允许范围或导致单日用量超出允许范围; (4)输注浓度:溶媒量过多或不足,导致输注浓度过低或过高; (5)输注速率:速度过快; (6)使用疗程:过短或过长,起不到治疗作用或产生毒副作用。 (7)特殊人群:需调整用法用量的未调整: a.老年患者:使用剂量应取使用剂量范围偏小值; b.妊娠期妇女:根据治疗效果,尽量缩短用药疗程,及时减量或停药; c.儿童患者:根据治疗效果,尽量缩短用药疗程,及时减量或停药。 例如:8种中药注射剂基本药物溶媒选择如下: ①水:注射用血栓通---肌内注射; ②0.9% 氯化钠注射液:清开灵注射液、血塞通注射液(或粉针)、脉络宁注射液---静脉滴注;注射用血栓通(冻干)---静脉注射; ③葡萄糖注射液:清开灵注射液、参麦注射液、生脉注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液(或粉针)、丹参注射液、脉络宁注射液---静脉滴注。 部分药物仅可选用一种溶媒,如: ①只能用葡萄糖为溶媒:舒血宁注射液、参附注射液、红花注射液、茵栀黄注射液、香丹注射液、冠心宁注射液、消癌平注射液等; ②只能用0.9%氯化钠为溶媒:复方苦参注射液、鸭胆子油乳注射液、血必净注射液、灯盏细辛注射液等。 |
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【点评细则】 5.联合用药不适宜或有不良相互作用的; |
【点评要点】 |
(1)中药注射剂与中药联用不适宜或有不良相互作用: a.未分开使用,混合配伍; 需同时使用两种或两种以上中药注射剂,严禁混合配伍,应分开使用; 除有特殊说明,中药注射剂不宜两个或两个以上品种同时共用一条通道。 b.联合使用药性峻烈、功效相似或均含有毒性成分的药物; 例如:丹参注射液与红花注射液、银杏叶注射液与苦碟子注射液等均为活血化瘀类中药注射剂,功效相似,避免联合使用。 c.未遵循主治功效互补及增效减毒原则,无正当理由联合使用功能相反的药物,或两种药物联合使用后,出现功效减弱、副作用(或毒性)增强、严重不良反应发生等不良后果。 例如:参附注射液因含有附片,而附子与半夏、瓜蒌、贝母等属相反药物,因此禁止与含有半夏、贝母的中成药联合使用。 (2)中药注射剂与西药联用不适宜或有不良相互作用: a.未分开使用,混合配伍; 中西注射剂联用,尽可能选择不同的给药途径,必须同一途径用药时,应将中西药分开使用,谨慎考虑两种注射剂的使用间隔时间,且中间要有间隔液,同时要考虑药物间的相互作用,严禁混合配伍。 b.中药注射剂中的主要成分与西药作用相似,联合使用后治疗作用过度增强,超出了机体所能耐受的能力,引起不良反应; 例如:丹参注射液与阿司匹林、华法令等抗凝血药物合用时,可使溶栓作用增强,可导致出血,因此,两种药物联合使用时需调整剂量。 c.中药注射剂中的主要成分与西药作用相反,联合使用后,功效降低; 例如:丹参可抑制血小板及凝血功能,激活纤溶酶原-纤溶酶系统,促进纤维蛋白原溶解,故丹参注射液不宜与维生素K、凝血酶等合用,否则会降低止血药的疗效。 d.中药注射剂与西药联合使用后,副作用(或毒性)增强,产生不良反应。 |
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【点评细则】 6.重复给药的; |
【点评要点】 |
(1)药物成分相同但通用名不同; 例如:血栓通注射液与血塞通注射液均由三七总皂苷构成。 (2)含有同一种或同一类成分。 例如: ①柴胡注射液与氨酚柴胡注射液、护肝片、丹栀逍遥丸、逍遥丸、气滞胃痛颗粒等均含有柴胡; ②清开灵注射液与熊去氧胆酸片、鹅去氧胆酸胶囊、猪脱氧胆酸片、胆酸钠片、胆酸止咳片等均含有胆酸; ③参麦注射液与生脉注射液均含有红参; ④血栓通注射液(或血塞通注射液)与三七片、颈舒颗粒等均含有三七; ⑤丹参注射液与香丹注射液等均含有丹参,丹参川芎嗪注射液、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液等由丹参提取物制备而成。 |
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【点评细则】 7.其它用药不适宜情况的。 |
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