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中药注射剂处方点评指南（二）

发布时间: 2016-06-23

五、工作表格

点评表1：中药注射剂专项点评处方登记表

点评表2：中药注射剂专项点评处方统计表

点评表1 中药注射剂专项点评处方登记表
医疗机构名称：				处方编号：
患者姓名：		性别：□男；□女		年龄：	妊娠期：□是；□否
临床诊断：				辨证论治：□是；□否
中药注射剂使用情况	药品名称：			基本药物：□是；□否
	给药途径：			用药不适宜情况： □适应症不适宜的； □遴选的药品不适宜的； □药品剂型或给药途径不适宜的； □用法、用量不适宜的； □联合用药不适宜或有不良相互作用的； □疑似重复用药的； □其他，注明：
	选用溶媒：
	单次剂量：
	给药频次：
	输注浓度：
	输注速率：
	使用疗程：
	与其他药物联合使用： □相同途径； □不同途径； □否
登记日期：			处方科室：	处方医师：		药师签名：

点评表2 中药注射剂专项点评处方统计表
医疗机构名称:				处方日期: 月日 - 月日
统计人：				审核人：
序号	用药不适宜处方	问题代码	存在问题		门诊处方数	急诊处方数	医嘱单
1		1-1	适应症不适宜的
2		1-2	遴选的药品不适宜的
3		1-3	药品剂型或给药途径不适宜的
4		1-4	用法、用量不适宜的
5		1-5	联合用药不适宜或有不良相互作用的
6		1-6	疑似重复用药的
8		1-7	其他，注明：
不适宜处方数（张）
点评处方总数（张）
不适宜处方比例(%)

六、注射用灯盏花素示例

内容	关注点
适应症	用于中风后遗症、冠心病、心绞痛
特殊人群	出血性疾病和脑溢血出血期患者禁用
给药途径	可肌内注射、静脉注射
溶媒	1.可选用生理盐水、5%葡萄糖或10%葡萄糖 2.禁用PH值低于4.2的溶媒
用法用量	1.肌内注射：5～10mg+2ml H₂O，Bid 2.静脉注射：20～50mg+250ml NS（或500ml 5% GS，或500ml 10% GS），Qd，或遵医嘱
配伍禁忌	1.与氨基糖苷类药物反应可产生沉淀 2.与PH值低于4.2的输液或药物合用可使有效成分析出
相似成分	灯盏花素是由灯盏花提取的黄酮类成分，灯盏细辛注射液则是由灯盏细辛（别名：灯盏花）中提出的酚酸类成分，两种注射液可能含有相同成分，不宜合用

附：注射用灯盏花素说明书

【通用名称】

注射用灯盏花素

【成份】

灯盏花素，辅料为甘露醇。

【性状】

本品为黄色的疏松块状物。

【功能主治】

活血化瘀，通络止痛。用于中风后遗症，冠心病，心绞痛。

【规格】

10mg。

【用法用量】

⑴肌内注射，一次5～10mg，一日2 次。临用前，用2ml注射用水溶解后使用。
⑵静脉注射，一次20～50mg，一日1次。用250ml生理盐水或500ml 5%或10%葡萄糖注射液溶解后使用，或遵医嘱。

【不良反应】

使用本品偶见全身发痒，胸闷、乏力、皮疹、心悸等现象。若出现以上情况，请即刻停药并对症处理，症状即可消失。

【禁忌】

出血性疾病和脑溢血出血期禁用。

【注意事项】

1. 玻璃瓶出现破裂、铝盖外翻，请勿使用。
2. 在与其它药物合用时，必须先用【用法用量】项下指定的溶解后再与其他药物混合，混合后发生浑浊、沉淀时请勿使用。

【药物相互作用】

1. 本品与氨基糖苷类药物（如硫酸庆大霉素）反应产生沉淀，稀释本品所用的注射器、针头应避免与氨基糖苷类药物接触。

2. 本品与PH值偏低的溶液使用时，可使有效成分析出，故不得与PH值低于4.2的输液或药物合用。

【贮藏】

密封，遮光。

【包装】

管制注射剂玻璃瓶，10mg/瓶×10瓶/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

中药成方制剂第二十册WS3-B-3879-98

七、附件

表1：《中国药典》（2010年版）收录中药注射剂情况统计表

表2：《国家基本药物目录》（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009年版）收录中药注射剂情况表

表3：《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2009年版）收录中药注射剂情况统计表

表4：《药品不良反应信息通报》涉及中药注射剂情况统计表

表5：《国家基本药物目录》收录中药注射剂处方点评关注重点（系列）

表1 《中国药典》（2010年版）收录中药注射剂情况统计表
编号	功能	药品名称
1	辛凉解表	柴胡注射液
2	清热开窍	清开灵注射液
3	益气复脉	参麦注射液
4	益气复脉	生脉注射液
5	活血祛瘀	血栓通注射液

表2 《国家基本药物目录》（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009年版）收录中药注射剂情况统计表
编号	功能	药品名称
1	辛凉解表	柴胡注射液
2	清热开窍	清开灵注射液
3	益气复脉	参麦注射液
4	益气复脉	生脉饮注射液
5	活血祛瘀	血栓通注射液、注射用血栓通（冻干）
6	活血祛瘀	血塞通注射液、注射用血塞通（冻干）
7	活血祛瘀	丹参注射液
8	滋阴活血	脉络宁注射液

表3 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2009年版）收录中药注射剂情况统计表
编号		功能	药品名称	类型
1	辛凉解表		柴胡注射液	甲类
2	辛凉解表		双黄连注射液(含双黄连冻干粉针)	乙类
3	清热解毒		莲必治注射液	乙类*
4	清热解毒		清热解毒注射液	乙类
5	清热解毒		热毒宁注射液	乙类
6	清热解毒		喜炎平注射液	乙类
7	清热解毒		肿节风注射液	乙类
8	清热理肺		痰热清注射液	乙类
9	清热理肺		银黄注射液	乙类
10	清热理肺		鱼腥草注射液	乙类*
11	清肝胆湿热		茵栀黄注射液	甲类
12	清肝胆湿热		苦黄注射液	乙类
13	回阳救逆		参附注射液	甲类*
14	平喘		喘可治注射液	乙类
15	平喘		止喘灵注射液	乙类
16	清热开窍		清开灵注射液	甲类*
17	清热开窍		醒脑静注射液	乙类*
18	健脾益气		刺五加注射液	乙类
19	益气复脉		参麦注射液	甲类*
20	益气复脉		生脉注射液	甲类*
21	行气活血		香丹注射液	甲类
22	养血活血		丹参注射液	甲类*
23	养血活血		丹红注射液	乙类*
24	滋阴活血		脉络宁注射液	甲类
25	化瘀宽胸		红花注射液	乙类
26	化瘀宽胸		苦碟子注射液	乙类
27	化瘀宽胸		银杏叶注射液	乙类
28	化瘀宽胸		注射用丹参多酚酸盐	乙类*
29	化瘀通脉		三七皂苷注射制剂	甲类
30	化瘀通脉		灯盏细辛注射制剂	乙类
31	化瘀通脉		冠心宁注射液	乙类
32	化瘀通脉		疏血通注射液	乙类
33	化瘀祛风		天麻素注射液	乙类
34	祛风通络		祖师麻注射液	乙类
35	祛风除湿		正清风痛宁注射液	乙类
36	化瘀祛湿		肾康注射液	乙类
37	清热利湿		消痔灵注射液	甲类
38	抗肿瘤		华蟾素注射液	甲类*
39	抗肿瘤		艾迪注射液	乙类*
40	抗肿瘤		得力生注射液	乙类*
41	抗肿瘤		复方苦参注射液	乙类*
42	抗肿瘤		康莱特注射液	乙类*
43	抗肿瘤		消癌平注射液	乙类*
44	抗肿瘤		鸦胆子油乳注射液	乙类*
45	辅助肿瘤治疗		参芪扶正注射液	乙类
46	辅助肿瘤治疗		黄芪注射液	乙类*
47	辅助肿瘤治疗		康艾注射液	乙类*
48	辅助肿瘤治疗		猪苓多糖注射液	乙类*

* 有适应症或使用医疗机构限制

表4 《药品不良反应信息通报》涉及中药注射剂情况统计表
编号	通报期数	通报时间	通报药品
1	1	2001.11	清开灵注射液、双黄连注射剂
2	3	2002.12	葛根素注射液、穿琥宁注射剂、参麦注射剂
3	4	2003.8	鱼腥草注射液
4	7	2004.11	莪术油注射液
5	8	2005.4	莲必治注射液
6	10	2006.2	葛根素注射剂
7	21	2009.4	清开灵注射剂
8	22	2009.5	双黄连注射剂
9	23	2009.9	穿琥宁注射剂、炎琥宁注射剂
10	38	2011.6	细辛脑注射剂
11	44	2012.1	生脉注射液
12	45	2012.3	香丹注射液

表5 《国家基本药物目录》收录中药注射剂处方点评关注重点（系列）

表5-1 柴胡注射液处方点评注意事项
内容	关注点
成份	柴胡
功效	清热解表
适应症	感冒、流行性感冒及疟疾等的发热
特殊人群	1.禁用于：对本品有过敏或严重不良反应病史者 2.慎用于：孕妇、过敏体质者 3.不宜用于：无发热者
给药途径	肌内注射
用法用量	肌内注射：2～4ml，1-2次/日
配伍禁忌	无明确说明
成分重复	1.含柴胡的西药：氨酚柴胡注射液 2.君药为柴胡的中成药：护肝片（颗粒、胶囊）、丹栀逍遥丸、逍遥丸（颗粒）、气滞胃痛颗粒（片)等
表5-2 清开灵注射液处方点评注意事项
内容	关注点
成份	君药：胆酸、猪去氧胆酸
功效	清热解毒，化痰通络，醒神开窍
适应症	热病，神昏，中风偏瘫，神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者
特殊人群	1.禁用于：孕妇、对本品过敏或严重不良反应病史者 2.慎用于：有表证恶寒发热者、药物过敏史者
给药途径	肌内注射、静脉滴注
溶媒	5%GS、10%GS、0.9%NS
用法用量	1.肌内注射：2～4ml/日 2.静脉滴注：重症患者20-40ml/日，+ 10%GS 200ml（或0.9%NS 100ml）；或10ml+ 5%GS (或0.9%NS）100ml 3.推荐滴注速度：儿童20-40滴/分、成人40-60滴/分 4.其他：稀释后需于4h内用完
配伍禁忌	不可配伍使用：硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等
成分重复	1.含有胆酸的西药：熊去氧胆酸片(软胶囊、胶囊）、鹅去氧胆酸胶囊、猪脱氧胆酸片、胆酸钠片等 2.君药为胆酸的中成药：胆酸止咳片等
表5-3 参麦注射液处方点评注意事项
内容	关注点
成份	红参（君药）、麦冬（臣药）
功效	益气固脱，养阴生津，生脉
适应症	气阴两虚型的休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症；辅助肿瘤治疗
特殊人群	禁用于：有药物过敏史或过敏体质者
给药途径	肌内注射、静脉滴注
溶媒	5%GS
用法用量	1.肌内注射：2～4ml，Qd 2.静脉滴注：10-60ml，+ 5%GS 250-500ml ，或遵医嘱
配伍禁忌	无明确说明
成分重复	君药为红参的中成药：生脉注射液（颗粒、胶囊）等
表5-4 生脉注射液处方点评注意事项
内容	关注点
成份	红参（君药）、麦冬（臣药）、五味子（佐、使药）
功效	益气养阴，复脉固脱
适应症	气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短，四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者
特殊人群	1.禁用于：对本品过敏或严重不良反应病史者、有实证及暑热等病热邪尚感者，咳而尚有表证未解者 2.慎用于：孕妇、过敏体质者 3.不宜用于：寒凝血瘀胸痹心痛者
给药途径	肌内注射、静脉滴注
溶媒	5%GS
用法用量	1.肌内注射：2～4ml，1-2次/日 2.静脉滴注：20-60ml，+ 5%GS 250-500ml ，或遵医嘱
配伍禁忌	不宜合用：藜芦、五灵脂
成分重复	君药为红参的中成药：参麦注射液等
表5-5 血栓通注射液处方点评注意事项
内容	关注点
成份	三七总皂苷
功效	活血祛瘀，通脉活络
适应症	视网膜中央静脉阻塞，脑血管病后遗症，内眼病，眼前房出血等
特殊人群	1.禁用于：脑溢血急性期者、对人参（或三七）过敏者、对酒精高度过敏者 2.慎用于：孕妇、低血压者
给药途径	肌内注射、静脉注射、静脉滴注、理疗
溶媒	0.9%NS、10%GS
用法用量	1.肌内注射：2-5ml，1-2次/日 2.静脉注射：2-5ml，+0.9%NS 20-40ml，1-2次/日 3.静脉滴注：2-5ml，+10％GS 250-500ml，1-2次/日 4.理疗：2ml，+H2O 3ml，负极导入
配伍禁忌	无明确说明
成分重复	1.由三七总皂苷组成的药物：血塞通注射液等 2.主要由三七组成或君药为三七的中成药：三七片（胶囊）、颈舒颗粒等
表5-6 注射用血栓通（冻干）处方点评注意事项
内容	关注点
成份	三七总皂苷
功效	活血祛瘀，通脉活络
适应症	瘀血阻络，中风偏瘫，胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症
特殊人群	1.禁用于：脑溢血急性期者、对人参（或三七）过敏者、对酒精高度过敏者 2.慎用于：孕妇
给药途径	肌内注射、静脉注射、静脉滴注、理疗
溶媒	H₂O、0.9%NS、10%GS
用法用量	1.肌内注射：150mg，+H₂O 3.75ml，1-2次/日，或遵医嘱 2.静脉注射：150mg，+0.9%NS 30-40ml，1-2次/日，或遵医嘱 3.静脉滴注：250-500mg，+10％GS 250-500ml，Qd，或遵医嘱 4.理疗：100mg，+H₂O 3ml，负极导入
配伍禁忌	无明确说明
成分重复	同“血栓通注射液”
表5-7 血塞通注射液处方点评注意事项
内容	关注点
成份	三七总皂苷
功效	活血祛瘀，通脉活络
适应症	中风偏瘫、瘀血阻络证；动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞见淤血阻络证者
特殊人群	1.禁用于：出血性脑血管病急性期者、对人参（或三七）过敏患者 2.慎用于：孕妇
给药途径	肌内注射、静脉注射
溶媒	0.9%NS、5%-10%GS
用法用量	1.肌内注射：100mg，1-2次/日 2.静脉滴注：200-400mg，+0.9%NS（或5%-10％GS）250-500ml，Qd
配伍禁忌	无明确说明
成分重复	1.由三七总皂苷组成的药物：血栓通注射液等 2.主要由三七组成或君药为三七的中成药：三七片（胶囊）、颈舒颗粒等
表5-8 注射用血塞通（冻干）处方点评注意事项
内容	关注点
成份	三七总皂苷
功效	活血祛瘀，通脉活络
适应症	中风偏瘫、瘀血阻络及脑血管疾病后遗症、视网膜中央静脉阻塞属瘀血阻滞证者
特殊人群	1.禁用于：脑溢血急性期者、既往对人参（或三七）过敏者、对酒精高度过敏者 2.慎用于：孕妇
给药途径	静脉注射、静脉滴注
溶媒	0.9%NS、5%-10%GS、20%-50%GS
用法用量	1.临用前+专用溶媒 2.静脉注射：200mg，+0.9%NS （或25%-50% GS ）40-60ml，Qd 3.静脉滴注：200-400mg，+0.9%NS （或5%-10％GS）250-500ml，Qd
配伍禁忌	无明确说明
成分重复	同“血塞通注射液”
表5-9 丹参注射液处方点评注意事项
内容	关注点
成份	丹参
功效	活血化瘀，通脉养心
适应症	冠心病胸闷，心绞痛
特殊人群	1.禁用于：对本类药物有过敏或严重不良反应病史者、月经期及有出血倾向者 2.慎用于：孕妇
给药途径	肌内注射、静脉注射、静脉滴注
溶媒	5%GS、50%GS
用法用量	1.肌内注射：2-4ml，1-2次/日； 2.静脉注射：4ml，+50%GS 20ml，1-2次/日 3.静脉滴注：10-20ml，+5%GS 100-500ml，Qd，或遵医嘱。
配伍禁忌	不可混合使用：普萘洛尔、维生素C等，否则可产生混浊或沉淀
成分重复	1.由丹参提取物制备的西药：丹参川芎嗪注射液、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液 2.主要由丹参组成或君药为丹参的中成药：丹参片（颗粒、冲剂、胶囊、口服液）、复方丹参片（胶囊、颗粒、滴丸）、香丹注射液
表5-10 脉络宁注射液处方点评注意事项
内容	关注点
成份	牛膝（君药）、玄参（臣药）、金银花（佐药）、石斛（佐药）
功效	养阴清热，活血祛瘀
适应症	阴虚内热、血脉瘀阻所致的脱疽；血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症见上述证候者。亦用于脑梗塞阴虚风动、瘀毒阻络证
特殊人群	1.禁用于：有药物过敏史或过敏体质者 2.慎用于：体质虚寒者、孕妇
给药途径	静脉滴注
溶媒	5％GS、0.9%NS
用法用量	静脉滴注：10-20m1，+5％GS(或0.9%NS)250-500m1，Qd
配伍禁忌	无明确说明
成分重复	------